Detalhes do produto:
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Vida útil: | 24 meses | Pacote: | 1 teste/jogo |
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Condição de armazenamento: | 2℃-30℃ | Tempo do teste: | Dentro do minuto 15 |
Tipo: | Jogo rápido do teste do IVD | Material: | Plástico |
Realçar: | Jogo de auto-teste do antígeno diagnóstico do ISO,Jogo de auto-teste do antígeno plástico da segurança,99 |
Desempenho habilitado rápido rápido do CE do teste de diagnóstico do antígeno do jogo SARS-CoV-2 do teste do antígeno jogo rápido do teste do melhor
Pretenda o uso
Este jogo é um ensaio do immunochromatography que detecte o antígeno do nucleocapsid SARS-CoV-2 nas amostras com a ajuda do método dobro do sanduíche do anticorpo. Este jogo rápido do teste é pretendido para a detecção qualitativa de antígenos virais do nucleocapsid SARS-CoV-2 de nasal anterior humano da secreção dos indivíduos suspeitados de COVID-19.
Detalhes do produto
Artigo | Valor |
Number modelo | LX-401302 |
Pacote | 1 teste/jogo |
Volume de amostra | 3 gotas completas |
Garantia | 24 meses |
Precisão diagnóstica
Nome | Especificidade | Sensibilidade | Precisão total |
SARS-CoV-2 Jogo rápido do teste do antígeno |
100% | 97,45% | 99,17% |
Característica do produto
Componentes principais
Etapa do uso
Interpretação do resultado
POSITIVO: Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na região de controle (c) e uma outra faixa aparece na região do teste (T).
NEGATIVO: Somente uma faixa colorida aparece, na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na região do teste (T).
INVÁLIDO: Se não há nenhuma linha de controle (c) ou somente uma linha do teste (T) na janela do resultado, o teste não correu corretamente e os resultados são inválidos.
Fontes do vírus
Mutação de alta frequência global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta mim B.1.351 (África do Sul) |
Gema I P.1 (Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (Índia) | Delta I B.1.617.2 (Índia) |
C.37, ect | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc. | A.23.1 | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | outro |
A outra informação
• Este jogo é uma detecção qualitativa, que não possa determinar o índice exato do antígeno.
• O teste é pretendido para o uso fora do corpo somente.
• Para não ser tomado internamente. Evite o contato do amortecedor da amostra com pele e olhos.
• Proteja da luz solar, não se congele. Loja em um lugar seco entre 2°C e 30°C. Não use após a data de validade impressa no pacote.
•Mantenha fora do alcance das crianças. Nenhum menor de idade 16 da criança não deve executar o teste sem a orientação parental, ou o auxílio profissional.
• Não seguir as instruções exatas pode afetar o resultado do teste. O diagnóstico final deve ser confirmado por um médico.
• Não use o teste se o empacotamento é danificado. Não use componentes quebrados do teste.
• Todos os componentes do teste são pretendidos somente ser usados para este teste. Não reutilize o teste ou os componentes do teste.
• O teste deve ser realizado imediatamente ou dentro de uma hora após ter aberto o malote da folha (10°C -30°C, umidade <60>
• As amostras sejam processadas o mais cedo possível após a coleção da amostra. Se o teste não pode ser executado imediatamente, a amostra deve ser armazenada em um estado selado, ser armazenada em 2~8°C por 8 horas, e ser armazenado abaixo de -20°C para 1 mês. O armazenamento a longo prazo não é recomendado.
• A visão pobre, a cegueira de cor ou a iluminação pobre podem afetar sua capacidade para interpretar corretamente o teste.
• A ELIMINAÇÃO o jogo do teste pode ser disposta com desperdício normal do agregado familiar de acordo com regulamentos locais aplicáveis.
• Um resultado negativo não ordena para fora a infecção de uma infecção SARS-CoV-2. Consequentemente, o teste não deve ser usado como a única referência para o diagnóstico clínico. O resultado deve ser confirmado pelo PCR.
• Depois de uso, mãos da lavagem ou, em caso do contato com a solução de amortecedor, as partes do corpo afetadas completamente com água.
• Se os sintomas persistem: Conselho médico da busca.
Certificado
Pessoa de Contato: Ld
Telefone: +8613480985156