Especificidade de auto-teste do jogo 100,00% do antígeno do CE MSDS SARS-CoV-2

Jogo rápido do teste de Kit Self Testing Antigen Detection do teste rápido rápido do antígeno do jogo SARS-CoV-2 do teste

Pretenda o uso
Este jogo rápido do teste é pretendido para a detecção qualitativa de antígenos virais do nucleocapsid SARS-CoV-2 de nasal anterior humano da secreção dos indivíduos suspeitados de COVID-19.  O resultado positivo do teste do antígeno pode ser usado para o isolamento adiantado dos pacientes com infecção suspeitada, mas não pode ser usado como a base do diagnóstico da infecção SARS-CoV-2. Os resultados negativos não ordenam para fora a infecção SARS-CoV-2 e não devem ser usados como a única base para o tratamento. Uma detecção ácida nucleica mais adicional deve ser realizada para a população suspeitada cujo o resultado da análise do antígeno é positivo ou negativo.
Detalhes do produto

Princípio

Este jogo é um ensaio do immunochromatography que detecte o antígeno do nucleocapsid SARS-CoV-2 nas amostras com a ajuda do método dobro do sanduíche do anticorpo. Se há uma presença do antígeno do vírus na amostra, liga com o anticorpo coloidal correspondente do ouro. Este complexo “migra” através da membrana e dos ligamentos ao anticorpo monoclonal na linha do teste (T). Isto cria uma linha vermelha visível, que indique um resultado positivo. Contudo, se a amostra não contém nenhum antígeno, a seguir o complexo não pode ser formada e assim nenhuma linha avermelhada formulários na linha do teste (T). Apesar de se a amostra contém o antígeno ou não, uma linha avermelhada forma na linha de controle (c).

Característica do produto

• Em casa uso
• Uma operação da etapa sem o instrumento extra
• Precisão alta, especificidade e sensibilidade, taxa até 100% da especificidade
• Segurança e seguro, CE e ISO13485 habilitados

 

Componentes principais

• 20 gavetas do teste
• 20 tubos da amostra
 
• Amortecedor de 20 extrações
• 20 cotonetes
• 1 suporte do tubo
• 1 instrução para o uso

Etapa do uso

• Abra o malote selado e remova o casstette do teste. Coloque-o de face para cima um limpo, seco e na superfície plana.
• Desembale a extração da amostra, adicione toda a extração da amostra no tubo da amostra e põe então o tubo no suporte do tubo.
• Delicadamente, introduza a ponta absorvente inteira do cotonete (ao redor 1,5 cm) em sua narina. Gire paredes de sua narina 5 vezes ou mais. Use o mesmo cotonete para repetir etapas na outra narina.

• Introduza o cotonete no tubo do ssample com amortecedor da extração. Misture bem. Misture bem e esprema o cotonete 10-15 vezes comprimindo as paredes do tubo contra o cotonete. Role a cabeça do cotonete contra a parede interna dos tubos como você a remove.
• Feche o cabo do tubo da amostra. Adicione 3 gotas completas da solução misturada verticalmente nos poços da amostra da gaveta do teste.
• Leia o resultado 15-20minutes após ter adicionado a amostra. O resultado obteve após 20 minutos é inválido.

 
Interpretação do resultado

• POSITIVO: Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na região de controle (c) e uma outra faixa aparece na região do teste (T).

• NEGATIVO: Somente uma faixa colorida aparece, na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na região do teste (T).

• INVÁLIDO: Se não há nenhuma linha de controle (c) ou somente uma linha do teste (T) na janela do resultado, o teste não correu corretamente e os resultados são inválidos.

 

 
Fontes do vírus

 Vantagem

• Detecção rápida de coronavirus novo em 10-15 minutos
• A detecção do antígeno é a ferramenta melhor para o seguimento rápido da infecção coronal nova
• A única detecção rápida de cotonete nasopharyngeal pode ser detectada
• Apropriado para monitorar a pneumonia nova do coronavirus

Certificado