Jogo de teste de diagnóstico rápido habilitado de auto-teste do antígeno do jogo ISO13485 do antígeno SARS-CoV-2

Operação rápida habilitado rápida de Kit Self Test Use Easy do teste de diagnóstico do antígeno do jogo ISO13485 do teste do antígeno SARS-CoV-2

Pretenda o uso

• Este jogo rápido do teste é pretendido para a detecção qualitativa de antígenos virais do nucleocapsid SARS-CoV-2 de nasal anterior humano da secreção dos indivíduos suspeitados de COVID-19.
• Este jogo é um ensaio do immunochromatography que detecte o antígeno do nucleocapsid SARS-CoV-2 nas amostras com a ajuda do método dobro do sanduíche do anticorpo.

Detalhes do produto

Precisão diagnóstica

Característica do produto

• Vírus direto da detecção
• Operação fácil, testes rápidos
 
• Sensibilidade e especificidade altas
• Sem exigência extra do instrumento
• Únicas embalagem, conveniência e segurança

 
Componentes principais

• Gaveta do teste
• Tubo da amostra com amortecedor preenchido da extração da amostra
• Cotonete
• Instrução para o uso

 
Etapa do uso

• Tome um tubo da amostra (com solução preenchida da extração da amostra). Remova a selagem da folha de alumínio do tubo preenchido da extração da amostra e põe então o tubo no suporte do tubo.
• Delicadamente, introduza a ponta absorvente inteira do cotonete (ao redor 1,5 cm) em sua narina. Lentamente, gire o cotonete em uma circular contra as paredes internas de sua narina 5 vezes ou mais. Seja certo recolher toda a drenagem nasal que talvez atual no cotonete. Remova delicadamente o cotonete. Use o mesmo cotonete para repetir etapas na outra narina e lentamente, remova o cotonete.
• Mergulhe o cotonete no líquido da extração da amostra após a coleção da amostra, imerja inteiramente a ponta do cotonete, gire e esprema o cotonete 10 vezes, para retirar então o cotonete, e tome o líquido encalhado tanto quanto possível.
• Feche o tampão do tubo da amostra. Adicione 3 gotas completas da solução misturada verticalmente na amostra bem (s) da gaveta do teste. Leia o resultado 15-20 minutos após ter adicionado a amostra. O resultado obteve após 20 minutos é inválido.

 
Interpretação do resultado

• POSITIVO: Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na região de controle (c) e uma outra faixa aparece na região do teste (T).

• NEGATIVO: Somente uma faixa colorida aparece, na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na região do teste (T).

• INVÁLIDO: Se não há nenhuma linha de controle (c) ou somente uma linha do teste (T) na janela do resultado, o teste não correu corretamente e os resultados são inválidos.

 

 
Fontes do vírus

AVISOS E INFORMAÇÃO DE IMPORTAN

• A ELIMINAÇÃO o jogo do teste pode ser disposta com desperdício normal do agregado familiar de acordo com regulamentos locais aplicáveis.

• Um resultado negativo não ordena para fora a infecção de uma infecção SARS-CoV-2. Consequentemente, o teste não deve ser usado como a única referência para o diagnóstico clínico. O resultado deve ser confirmado pelo PCR.

• Depois de uso, mãos da lavagem ou, em caso do contato com a solução de amortecedor, as partes do corpo afetadas completamente com água.

• Se os sintomas persistem: Conselho médico da busca.

Certificado

• CE cetificated
• Registro de Islândia
• Filipinas habilitados
• Lista de Germant BfArm