O analisador de POCT automatizou inteiramente o analisador de HbA1c detecta hemoglobina Glycosylated no sangue humano

O analisador de HbA1c automatizou inteiramente o analisador de POCT detecta hemoglobina Glycosylated no sangue humano

O analisador de HbA1c automatizou inteiramente o analisador de POCT detecta hemoglobina Glycosylated no sangue humano LD-100 é um dispositivo do IVD (in vitro dispositivo diagnóstico) para o measuringHemoglobin A1c pelo método bem conhecido da afinidade do boronate. Pode analisar o sangue inteiro bothcapillary e o sangue venoso. LD-100 é diabetes de controlo da ajuda do designedto e pretende-se ser usado em casa por pacientes e profissionais, laboratórios, clínicas e hospitais. Mesmos como todos os testes do diagnositc, não fazem um definitivediagnosis do diabetes baseado no resultado de um único teste. Um médico deve fazer a um diagnosisafter todo o clínico e os resultados do laboratório são avaliados.

Característica

• Método da afinidade de Boronate: O ensaio de HbA1c não tem nenhuma interferência das variações comuns do HB

• Acessibilidade: A operação de uma etapa o instrumento é operacional.

• Menos tempo minuto do teste de 3

• Um instrumento compacto, de pouco peso, tamanho compacto - para minimizar exigências de espaço.

• Sem a necessidade para reagentes líquidos volumosos, LD-100 também livre acima mais espaço nos laboratórios, clínicas, bancos de sangue, e outras situações.

• Rastreável ao método de referência de IFCC para HbA1c; Unidade de relatório dos resultados: Unidades de IFCC (mmol/mol) e unidades de NGSP (%%).

Seguro

Parâmetros de desempenho

• Precisão: É testado com o material de referência como amostras, e o desvio relativo dos resultados da determinação do analisador deve estar dentro da escala de ±8%.
• Precisão: As amostras com uma concentração de 4.0%-6.5% são detectadas, coeficiente da amostra de variação (CV) dos resultados da análise não são mais de 3%.
• Linearidades: Na escala de 4%-16% de HbA1c, o coefficientrof linear da correlação os resultados da análise deve ser nenhum menos de 0,9900.
• Estabilidade: Dentro 8 horas depois que o instrumento é girado sobre e estável, o desvio relativo dos resultados da análise não é mais de ±3%.
• Funções do analisador: A função da saída do relatório em inglês;  Função anormal do alarme.

Certificado