Detalhes do produto:
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Período de Garantia de Quantidade: | 24 meses | Condição de armazenamento: | 2-30℃ |
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Tempo do teste: | Dentro do minuto 15 | Pacote: | 20 testes/jogo |
Tipo: | Jogo do teste do reagente do IVD | Grupo: | Universal |
Realçar: | Jogo rápido do teste do antígeno do IVD,Jogo rápido do teste do antígeno da precisão alta,Jogo do teste do antígeno da casa de Diagostic SARS-CoV-2 |
Precisão alta habilitado do CE rápido rápido do jogo do teste do antígeno de Kit Professsional Diagostic Use SARS-CoV-2 do teste do antígeno
Pretenda o uso
O jogo rápido do teste do antígeno de Labnovation SARS-CoV-2 é pretendido para a detecção qualitativa da infecção SARS-CoV-2 dos pacientes. É para o uso profissional somente. É um auxílio no diagnóstico dos pacientes com infecção SARS-CoV-2 suspeitada conjuntamente com a apresentação clínica e resultados de outras análises laboratoriais.
Detalhes do produto
Artigo | Valor |
Artigo do teste | Jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 |
Tipo | 20 testes/jogo |
Garantia | 24 meses |
Certificação da qualidade | CE |
Padrão de Safty | ISO13485 |
Tipo da amostra | nasopharyngeal/orofaríngeo |
Velocidade do teste | Dentro de 15 minutos |
Volume de amostra | 3 gotas completas |
Componentes principais
Resultados analíticos
Jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 | ||
Sensibilidade | Especificidade | Precisão total |
98,04% | 100,00% | 99,60% |
Características do produto
Etapa do uso
Interpretação do resultado
Positivo: Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na região de controle (c) e uma outra faixa aparece na região do teste (T).
Negativo: Somente uma faixa colorida aparece, na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na região do teste (T).
Inválido: Se não há nenhuma linha de controle (c) ou somente uma linha do teste (T) na janela do resultado, o teste não correu corretamente e os resultados são inválidos.
Fontes do vírus
Mutação de alta frequência global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta mim B.1.351 (África do Sul) |
Gema I P.1 (Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (Índia) | Delta I B.1.617.2 (Índia) |
C.37, ect | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc. | A.23.1 | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omicron |
Limitações
1. Este reagente é um reagente qualitativo da detecção, que não possa determinar o índice exato do antígeno.
2. Os resultados da análise deste reagente são somente para a referência dos clínicos e não devem ser tomados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. A gestão clínica dos pacientes deve ser considerada à vista de seus sintomas/sinais, da história médica, das outras análises laboratoriais e das respostas do tratamento.
3. Restringido pelo método do reagente da detecção do antígeno, o mais baixo limite de detecção (análise de sensibilidade) é geralmente mais baixo do que aquele da detecção ácida nucleica, assim que o negócio dos pesquisadores com resultado negativo dar mais atenção, deve ser combinado com o outro julgamento detalhado dos resultados da análise, conselho para duvidar o resultado negativo do método da identificação da cultura da detecção ácida nucleica ou do isolamento do vírus para a revisão.
os resultados 4.False negativos podem ser causados pela coleção ilógica da amostra, o transporte e o tratamento, e baixa carga viral nas amostras.
Certificado
Pessoa de Contato: Ld
Telefone: +8613480985156