Detalhes do produto:
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Período de Garantia de Quantidade: | 24 meses | Tempo do teste: | Dentro do minuto 15 |
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Grupo: | Universal | Tipo: | Equipamento diagnóstico do IVD |
Habilitado: | CE habilitado, ISO13485 | Aplicação: | Uso profissional do teste |
Realçar: | Jogo do teste do antígeno de ISO13485 sars-cov-2,testes do jogo 20 do teste do antígeno sars-cov-2/jogo |
CE profissional rápido do uso do teste de diagnóstico do antígeno rápido do jogo SARS-CoV-2 do teste do antígeno habilitado
Pretenda o uso
Este jogo rápido do teste é pretendido para a detecção qualitativa da infecção SARS-CoV-2 dos pacientes. É um auxílio no diagnóstico dos pacientes com infecção SARS-CoV-2 suspeitada conjuntamente com a apresentação clínica e resultados de outras análises laboratoriais. O teste fornece resultados de exame preliminar. É para o uso profissional somente.
Detalhes do produto
Artigo | Valor |
Number modelo | LX-401301 |
Tipo | 20 testes/jogo |
Garantia | 24 meses |
Certificação da qualidade | CE |
Padrão de Safty | ISO13485 |
Tipo da amostra | nasopharyngeal/orofaríngeo |
Volume de amostra | 3 gotas completas |
Componentes principais
Resultados analíticos
Jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 | ||
Sensibilidade | Especificidade | Precisão total |
98,04% | 100,00% | 99,60% |
Características do produto
Etapas do teste
Interpretação do resultado
Positivo: Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na região de controle (c) e uma outra faixa aparece na região do teste (T).
Negativo: Somente uma faixa colorida aparece, na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na região do teste (T).
Inválido: Se não há nenhuma linha de controle (c) ou somente uma linha do teste (T) na janela do resultado, o teste não correu corretamente e os resultados são inválidos.
Fontes do vírus
Mutação de alta frequência global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta mim B.1.351 (África do Sul) |
Gema I P.1 (Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (Índia) | Delta I B.1.617.2 (Índia) |
C.37, ect | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc. | A.23.1 | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omicron |
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