Um CE rápido de Kit Nasal Swab do teste do antígeno da etapa habilitado para SARS-CoV-2

Do CE rápido do jogo do teste do antígeno SARS-CoV-2 o antígeno profissional habilitado do vírus do teste usa um jogo rápido do teste do uso da etapa

 
Pretenda o uso
Este jogo rápido do teste é pretendido para a detecção qualitativa da infecção SARS-CoV-2 dos pacientes. É para o uso profissional somente. É um auxílio no diagnóstico dos pacientes com infecção SARS-CoV-2 suspeitada conjuntamente com a apresentação clínica e resultados de outras análises laboratoriais. Os resultados deste jogo do teste não devem ser usados como a única base para o diagnóstico.

Detalhes do produto

 
Componentes principais

• Gavetas do teste
• Tubos da amostra com amortecedor preenchido da extração da amostra
• Cotonetes
• Suporte do tubo
• Instrução para o uso

Resultados analíticos

• Sensibilidade: 98,04%
• Especificidade: 100,00%
• Precisão total: 99,60%

 
Características do produto

• Testes rápidos por minutos do antígeno within15 do vírus
• Simples, procedimento da tempo-economia
• Todos os reagentes necessários forneceram
• Sensibilidade alta, especificidade e precisão, segurança e seguro totais

Etapa do uso

• Tome um tubo da amostra (com solução preenchida da extração da amostra). Remova a selagem da folha de alumínio do tubo preenchido da extração da amostra e põe então o tubo no suporte do tubo.
• Mergulhe o cotonete no líquido da extração da amostra após a coleção da amostra, imerja inteiramente a ponta do cotonete, gire e esprema o cotonete 10 vezes, para retirar então o cotonete, e tome o líquido encalhado tanto quanto possível.
• Feche o tampão do tubo da amostra. Adicione 3 gotas completas da solução misturada verticalmente na amostra bem (s) da gaveta do teste. Leia o resultado 15-20 minutos após ter adicionado a amostra. O resultado obteve após 20 minutos é inválido.

 
Interpretação do resultado

• Positivo: Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na região de controle (c) e uma outra faixa aparece na região do teste (T).

• Negativo: Somente uma faixa colorida aparece, na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na região do teste (T).

• Inválido: Se não há nenhuma linha de controle (c) ou somente uma linha do teste (T) na janela do resultado, o teste não correu corretamente e os resultados são inválidos.

 

 
Fontes do vírus

Preservação da amostra
A amostra de cotonetes nasopharyngeal humanos e de cotonetes orofaríngeos deve ser processada o mais cedo possível após a coleção da amostra. Se o teste não pode ser executado imediatamente, a amostra deve ser armazenada em um estado selado, ser armazenada em 2~8℃ por 8 horas, e ser armazenado abaixo de -20℃ para 1 mês. O armazenamento a longo prazo não é recomendado.
 
Certificado