Tipo rápido do reagente do jogo IVD do teste do antígeno profissional do CE SARS-CoV-2

Jogo rápido do teste do antígeno rápido rápido do uso de Kit High Accuracy For Professional do teste do antígeno de Kit Antigen Rapid Test SARS-CoV-2 do teste

Pretenda o uso

• Este jogo rápido do teste é pretendido para a detecção qualitativa da infecção SARS-CoV-2 dos pacientes. É para o uso profissional somente. É um auxílio no diagnóstico dos pacientes com infecção SARS-CoV-2 suspeitada conjuntamente com a apresentação clínica e resultados de outras análises laboratoriais. Os resultados deste jogo do teste não devem ser usados como a única base para o diagnóstico.
• O teste fornece resultados de exame preliminar. Os resultados negativos não impossibilitam a infecção SARS-CoV-2 e não devem ser usados como a única base para o tratamento ou a outra decisão de gestão.

Detalhes do produto

 
Característica do produto

• Precisão alta, sensibilidade e especificidade, taxa de precisão mais de 95%
• A velocidade rápida do recation, leu o resultado dentro de 15 minutos
• CE habilitado, controle da qualidade de Stric
• Fácil para o uso, um processo da operação da etapa

 
PRINCÍPIO

• Este jogo é um ensaio do immunochromatography. De acordo com o princípio immunochromatographic do teste do ouro, o método dobro do sanduíche do anticorpo foi usado para detectar o antígeno do nucleocapsid SARS-CoV-2 nas amostras. Quando há uma presença do antígeno do vírus na amostra, o antígeno liga com o anticorpo monoclonal correspondente do ouro coloidal e o anticorpo monoclonal revestido na linha da detecção para formar um composto e condensa-se então em uma faixa vermelha, indicando um resultado positivo. Se não há nenhum antígeno na amostra, o complexo não pode ser formado na linha da detecção, e nenhuma faixa vermelha é mostrada, indicando o resultado negativo.
• Se a amostra contém o antígeno ou não, o anticorpo monoclonal do ouro ligará ao anticorpo envolvido na linha de controle da qualidade, formará um composto e condensar-se-á em uma faixa vermelha.

Componentes principais

• 20 gavetas do teste
• 20 tubos da amostra
 
• Extração de 2 amostras
• 20 cotonetes
• 1 instrução para o uso

 
Etapa do uso

• Adicione aextraçãodaamostrade 550μL(aproximadamente22-24gotas)notubodaamostra.
• Introduza o cotonete no tubo da amostra preenchido com amortecedor da extração. Misture bem e esprema o cotonete 10-15 vezes comprimindo a parede s do tubo contra o cotonete.
• Role a cabeça do cotonete contra a parede interna dos tubos como você a remove. Tente liberar tanto líquido como o possibe. Dispõe do cotonete usado de acordo com seu protocolo da eliminação de resíduos do biohazard.
• Feche o tampão do tubo da amostra.
• Adicione 3 gotas completas da solução misturada verticalmente na amostra bem (s) da gaveta do teste.

 
Interpretação do resultado

• POSITIVO: Duas (2) linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha deve estar na região de controle (c) e a outra linha deve estar na região do teste (T).

• NEGATIVO: Uma (1) linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparente aparece na região do teste (T).

   

• INVÁLIDO: Nenhuma linha colorida aparece, ou a linha de controle não aparece, indicando que o erro de operador ou a falha do reagente.

 

 
Fontes do vírus

 
A outra informação

• Este reagente é um reagente qualitativo da detecção, que não possa determinar o índice exato do antígeno.
• Os resultados da análise deste reagente são somente para a referência dos clínicos e não devem ser tomados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. A gestão clínica dos pacientes deve ser considerada à vista de seus sintomas/sinais, da história médica, das outras análises laboratoriais e das respostas do tratamento.

Certificado