Jogo rápido ISO9001 do teste do antígeno da gripe lateral do fluxo SARS-CoV-2

Teste rápido Kit Antigen & jogo rápido rápido do teste do antígeno e da gripe A/B do teste SARS-CoV-2 da gripe

Uso pretendido

• É um immunoassay lateral da cromatografia do fluxo
• Pretende-se para a detecção e a diferenciação qualitativas de antígenos da proteína do nucleocapsid de SARS-CoV-2, de tipo A da gripe e de tipo B da gripe no mesmo tempo
• O espécime é cotonetes nasopharyngeal ou cotonetes orofaríngeos
• É um auxílio no diagnóstico dos pacientes com SARS-CoV-2 suspeitado ou na infecção da gripe conjuntamente com a apresentação clínica e nos resultados de outras análises laboratoriais.
• Os resultados deste jogo do teste não devem ser usados como a única base para o diagnóstico
• É para o uso profissional somente

Especificação

Componentes principais

• 20 gavetas do teste
• 2 amortecedores da extração da amostra
• 20 tubos da amostra
• 20 cotonetes
• 1 suporte do tubo
• 1 manual da instrução

Característica

• O resultado leu os minutos in15
• Infecção ativa exata da ferramenta diagnóstica
• Fácil administrar
 
• Disponível, nenhuma necessidade para o instrumento, altamente portátil
• Permita testes em uma escala maciça
• Para cuidados médicos os trabalhadores usam-se somente

Coleção da amostra
 

• Cotonete Nasopharyngeal: Guardando o cotonete com a outra mão, cola o cotonete à narina para entrar, e penetra-o lentamente para trás ao longo da parte inferior da passagem nasal mais baixa, de modo a para não exercer demasiada força para evitar a hemorragia traumático. Quando a ponta do cotonete alcança a parede traseiro da cavidade do nasopharynx, gire-a delicadamente para de uma semana e para remover então lentamente o cotonete.
• Cotonete orofaríngeo:  A boca está largamente aberta, expondo as amídalas pharyngeal em ambos os lados. Limpe o cotonete através da raiz da língua. Limpe as amídalas pharyngeal em ambos os lados da pessoa a ser recolhida para a frente e para trás no mínimo com pouca força 3 vezes, e a limpar então no mínimo para cima e para baixo a parede pharyngeal traseiro 3 vezes.

 
Etapa do uso

• Remova a gaveta do teste do malote selado, coloque-a em uma superfície limpa e nivelada com o porto da amostra bem acima.

• Aplique 2 gotas completas da amostra tratada (60μl-70μl) verticalmente em cada um dos dois poços da amostra da gaveta do teste.

• Observe os resultados da análise imediatamente dentro de 15~20 minutos, o resultado é inválido sobre 20 minutos.

 
Interpretação do resultado

• POSITIVO: A presença de linhas de T (T no nCoV /A ou B na gripe) e de C dentro da janela da reação indica um resultado positivo em SARS-CoV-2 ou gripe A e/ou infecção ou co-infecção de B.

• NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparente aparece na região do teste (T no nCoV /A ou B na gripe). O resultado negativo não indica a ausência de analytes na amostra, ele indica somente que o nível de analytes testados na amostra é menos do que o limite de detecção mínimo

• INVÁLIDO: Nenhuma linha colorida aparece, ou a linha de controle não aparece, indicando que o erro de operador ou a falha do reagente. Verifique o procedimento de teste e repita o teste com um dispositivo de teste novo.

A outra informação

• Este reagente é um reagente qualitativo da detecção, que não possa determinar o índice exato do antígeno.
• Os resultados da análise deste reagente são somente para a referência dos clínicos e não devem ser tomados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. A gestão clínica dos pacientes deve ser considerada à vista de seus sintomas/sinais, da história médica, das outras análises laboratoriais e das respostas do tratamento.
• Os resultados do falso negativo podem ser causados pela coleção ilógica da amostra, o transporte e o tratamento, e baixa carga viral nas amostras.
• Restringido pelo método do reagente da detecção do antígeno, o mais baixo limite de detecção (análise de sensibilidade) é geralmente mais baixo do que aquele da detecção ácida nucleica, assim que o negócio dos pesquisadores com resultado negativo dar mais atenção, deve ser combinado com o outro julgamento detalhado dos resultados da análise, conselho para duvidar o resultado negativo do método da identificação da cultura da detecção ácida nucleica ou do isolamento do vírus para a revisão.